சமீபத்தில், FDA ஆனது ஒப்பனை வசதிகள் மற்றும் தயாரிப்புகளின் பட்டியலுக்கான இறுதி வழிகாட்டுதல்களை வெளியிட்டது, மேலும் 'காஸ்மெடிக் டைரக்ட்' என்ற புதிய அழகுசாதனப் போர்ட்டலை அறிமுகப்படுத்தியது. மேலும், ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட வணிகங்கள் தகவல்களைத் தயாரித்துச் சமர்ப்பிப்பதற்குப் போதுமான நேரத்தைக் கொண்டிருப்பதை உறுதிசெய்ய, 2024 ஜூலை 1 முதல் ஒப்பனை வசதிப் பதிவு மற்றும் தயாரிப்புப் பட்டியலுக்கான கட்டாயத் தேவைகளை FDA அறிவித்தது.
1. விதிமுறைகள்
1)2022 ஆம் ஆண்டின் ஒப்பனை ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்தின் நவீனமயமாக்கல், (MoCRA)
2) மத்திய உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனை சட்டம் (FD&C சட்டம்)
3) நியாயமான பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிளிங் சட்டம் (FPLA)
2. விண்ணப்பத்தின் நோக்கம்
அமெரிக்க சட்டத்தின்படி, அழகுசாதனப் பொருட்கள் என்பது மனித உடலை சுத்தம் செய்வதற்கும், அழகுபடுத்துவதற்கும், கவர்ச்சியை அதிகரிப்பதற்கும் அல்லது தோற்றத்தை மாற்றுவதற்கும் பயன்படுத்தப்படும், பரப்பப்படும், தெளிக்கப்படும் அல்லது பயன்படுத்தப்படும் பொருட்கள் என வரையறுக்கப்படுகிறது.
குறிப்பாக, தோல் மாய்ஸ்சரைசர், வாசனை திரவியம், உதட்டுச்சாயம், நெயில் பாலிஷ், கண் மற்றும் முக அழகுசாதனப் பொருட்கள், சுத்தம் செய்யும் ஷாம்பு, பெர்ம், ஹேர் டை மற்றும் டியோடரன்ட், அத்துடன் அழகுசாதனப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படும் எந்தவொரு பொருளும் இதில் அடங்கும். சோப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கு சொந்தமானது அல்ல.
3. வகைப்பாடு
MoCRA படி, அமெரிக்க அழகுசாதனப் பொருட்கள் FDA பின்வரும் வகைகளில் அழகுசாதனப் பொருட்களை வகைப்படுத்துகிறது:
குழந்தை பொருட்கள்: குழந்தை ஷாம்பு, தோல் பராமரிப்பு டால்கம் பவுடர், ஃபேஸ் கிரீம், எண்ணெய் மற்றும் திரவம் உட்பட.
-குளியல் பொருட்கள்: குளியல் உப்பு, எண்ணெய், மருந்து, நுரை முகவர், குளியல் ஜெல் போன்றவை உட்பட.
- கண் அழகுசாதனப் பொருட்கள்: புருவம் பென்சில், ஐலைனர், ஐ ஷேடோ, ஐ வாஷ், ஐ மேக்கப் ரிமூவர், கண் கருப்பு போன்றவை.
சுருக்க எதிர்ப்பு, வெண்மையாக்குதல், எடை இழப்பு போன்ற சிறப்பு விளைவுகளைக் கொண்ட அழகுசாதனப் பொருட்கள் ஒரே நேரத்தில் OTC மருந்துகளாக பதிவு செய்யப்பட வேண்டும். இந்த புதிய விதிமுறைகள் அமெரிக்க சந்தைக்கு ஏற்றுமதி செய்யப்படும் அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கு பொருந்தும் என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
FDA பதிவு
MoCRA பின்வரும் புதிய தேவைகளைச் சேர்த்தது மட்டுமல்லாமல், அழகுசாதனப் பொறுப்பான நபர் அமைப்பை நிறுவுதல், கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளைக் கட்டாயமாகப் புகாரளித்தல், நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (GMP), தொழிற்சாலை வசதி பதிவு மற்றும் தயாரிப்புப் பட்டியல் பதிவு, போதுமான பாதுகாப்புச் சான்றிதழ்களை வழங்குதல், ஆனால் பொறுப்பான நபரின் தகவல், சாரம் ஒவ்வாமை, தயாரிப்பு அறிக்கைகளின் தொழில்முறை பயன்பாடு, டால்கம் பவுடர் கொண்ட அழகுசாதனப் பொருட்களில் கல்நார் கண்டறிதல் முறைகளின் வளர்ச்சி மற்றும் வெளியீடு மற்றும் பாதுகாப்பு இடர் மதிப்பீடு மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்களில் PFAS சோதனையை விலங்குகளின் கட்டம் ஆகியவற்றுடன் லேபிளில் குறிக்க வேண்டும். .
MOCRA செயல்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பு, ஒப்பனை உற்பத்தியாளர்கள்/பேக்கர்கள் US FDA இன் தன்னார்வ ஒப்பனைப் பதிவுத் திட்டம் (VCRP) மூலம் FDA உடன் தங்கள் தொழிற்சாலை வசதிகளைப் பதிவு செய்யலாம், மேலும் FDA க்கு இதற்கான கட்டாயத் தேவைகள் இல்லை.
ஆனால் MOCRA அமலாக்கம் மற்றும் கட்டாயக் காலக்கெடு நெருங்கி வருவதால், அமெரிக்காவில் அழகுசாதனப் பொருட்களை விற்பனை செய்யும் அனைத்து நிறுவனங்களும் தங்கள் உற்பத்தி வசதிகளை FDA உடன் பதிவு செய்து, இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு ஒருமுறை தங்கள் பதிவுத் தகவலைப் புதுப்பிக்க வேண்டும், பெயர், தொடர்புத் தகவல், முதலியன. ஐக்கிய நாடுகளுக்கு வெளியே அமைந்துள்ள வசதிகள். அமெரிக்காவிற்குள் இருக்கும் முகவர்களின் தகவல் மற்றும் தொடர்பு விவரங்களையும் மாநிலங்கள் வழங்க வேண்டும். பெற்றோர் நிறுவனத் தகவல், நிறுவன வகை, பேக்கேஜிங் படங்கள், தயாரிப்பு இணையப் பக்க இணைப்புகள், அது தொழில்முறை அழகுசாதனப் பொருட்களாக இருந்தாலும், பொறுப்பான நபரின் Dun&Bradstreet குறியீடு போன்ற சில துணைத் தகவல்களும் நிரப்பப்பட வேண்டும். நிரப்ப வேண்டியது கட்டாயமில்லை. in. தற்போதுள்ள ஒப்பனை வசதிகள் புதிய விதிமுறைகள் வெளியிடப்பட்ட ஒரு வருடத்திற்குள் FDA இல் பதிவு செய்ய வேண்டும், மேலும் புதிய அழகுசாதன வசதிகளுக்கான பதிவு காலம் ஒப்பனை செயலாக்கம் மற்றும் உற்பத்தியில் ஈடுபட்ட 60 நாட்களுக்குள் ஆகும்.
BTF சோதனை ஆய்வகம், எங்கள் நிறுவனத்தில் மின்காந்த பொருந்தக்கூடிய ஆய்வகங்கள், பாதுகாப்பு விதிமுறைகள் ஆய்வகம், வயர்லெஸ் ரேடியோ அதிர்வெண் ஆய்வகம், பேட்டரி ஆய்வகம், இரசாயன ஆய்வகம், SAR ஆய்வகம், HAC ஆய்வகம் போன்றவை உள்ளன. CMA, CNAS, CPSC, A2LA போன்ற தகுதிகள் மற்றும் அங்கீகாரங்களைப் பெற்றுள்ளோம். VCCI போன்றவை. எங்கள் நிறுவனத்தில் அனுபவம் வாய்ந்த மற்றும் தொழில்முறை தொழில்நுட்ப பொறியியல் குழு உள்ளது, இது நிறுவனங்களுக்கு சிக்கலைத் தீர்க்க உதவும். உங்களுக்கு பொருத்தமான சோதனை மற்றும் சான்றிதழ் தேவைகள் இருந்தால், விரிவான விலை மேற்கோள்கள் மற்றும் சுழற்சித் தகவலைப் பெற எங்கள் சோதனை ஊழியர்களை நேரடியாகத் தொடர்புகொள்ளலாம்!
FDA சோதனை அறிக்கை
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-21-2024
