டிசம்பர் 26, 2024 அன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) 2022 ஒப்பனை ஒழுங்குமுறை நவீனமயமாக்கல் சட்டத்தின் (MoCRA) விதிகளுக்கு இணங்க, அழகுசாதனப் பொருட்கள் உற்பத்தியாளர்கள் டால்க் கொண்ட தயாரிப்புகளில் கல்நார் பரிசோதனையை கட்டாயமாக மேற்கொள்ள வேண்டும் என்று ஒரு முக்கியமான திட்டத்தை முன்மொழிந்தது. இந்த முன்மொழிவு அழகுசாதனத் துறையில், குறிப்பாக ஒப்பனை தர டால்கம் பவுடர் சந்தையில் ஆழமான தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும்.
FDA இன் முன்மொழியப்பட்ட கண்டறிதல் முறைகள் முக்கியமாக இரண்டு வகைகளை உள்ளடக்கியது: துருவப்படுத்தப்பட்ட ஒளி நுண்ணோக்கி (PLM): இந்த முறையானது அதிக எண்ணிக்கையிலான மாதிரிகளை பகுப்பாய்வு செய்யலாம் மற்றும் ஒளியியல் படிக பண்புகளை (நிறம், பல வண்ணம், ஒளிவிலகல் குறியீடு, பைர்பிரிங்க்ஸ் போன்றவை) அவதானிப்பதன் மூலம் கல்நார் அடையாளம் காண முடியும். ) மற்றும் துகள் உருவவியல். டிரான்ஸ்மிஷன் எலக்ட்ரான் மைக்ரோஸ்கோபி/எனர்ஜி டிஸ்பெர்சிவ் ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபி/செலக்டிவ் எலக்ட்ரான் டிஃப்ராஃப்ரக்ஷன் (TEM/EDS/SAED): இந்த முறை சிறிய இழைகளைக் கண்டறிந்து, தனிம கலவை, படிக அமைப்பு மற்றும் துகள் உருவவியல் ஆகியவற்றை பகுப்பாய்வு செய்வதன் மூலம் கல்நார்களை அடையாளம் காண முடியும்.
இந்த இரண்டு முறைகளையும் இணைப்பதன் மூலம் கல்நார் கண்டறிதலை அதிகரிக்க முடியும் என்று FDA கூறியது. PLM குறைந்த உருப்பெருக்கத்தைக் கொண்டிருந்தாலும், அது அதிக எண்ணிக்கையிலான மாதிரிகளை பகுப்பாய்வு செய்ய முடியும்; மேலும் TEM/EDS/SAED சிறிய இழைகளைக் கண்டறிய முடியும். இரண்டு முறைகளும் ஒன்றையொன்று பூர்த்தி செய்து, கண்டறிதலின் துல்லியம் மற்றும் விரிவான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.
சர்வதேச தரநிலை நிலைத்தன்மையின் முன்மொழிவு சர்வதேச தரங்களுடன் ஒத்துப்போகிறது. ஐரோப்பிய ஒன்றியம், கனடா மற்றும் ஜப்பான் ஆகியவை டால்க் தயாரிப்புகளில் கல்நார் மாசுபாட்டைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த இதே போன்ற கடுமையான விதிமுறைகளை நிறுவியுள்ளன. PLM மற்றும் TEM போன்ற நுண்ணிய நுட்பங்கள் அஸ்பெஸ்டாஸை துல்லியமாக கண்டறிய உலகம் முழுவதும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இந்த ஒருங்கிணைந்த தரநிலையானது நுகர்வோர் ஆரோக்கியத்தை பாதுகாப்பது மட்டுமல்லாமல், சர்வதேச வர்த்தகத்தை ஊக்குவிக்கிறது மற்றும் உலகளாவிய டால்க் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பில் நுகர்வோர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கிறது.
அழகுசாதனப் பொருட்கள் அல்லது அழகுசாதனப் பொருட்களில் பயன்படுத்தப்படும் டால்க்கில் கல்நார் கண்டறியப்பட்டால், தயாரிப்பு கலப்படம் செய்யப்பட்டதாகக் கருதப்படும் மற்றும் மத்திய அரசின் உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனைச் சட்டத்தை மீறும் என்று FDA இன் முன்மொழிவு தெளிவாகக் கூறுகிறது. இந்த ஒழுங்குமுறை சட்ட அமலாக்கத்திற்கான தெளிவான சட்ட அடிப்படையை வழங்குகிறது.
இந்த முன்மொழிவின் முக்கிய நோக்கம் நுகர்வோர் கல்நார் வெளிப்பாட்டின் அபாயத்தைக் குறைப்பது மற்றும் தொடர்புடைய நோய்களைத் தடுப்பதாகும். அதே நேரத்தில், உற்பத்தியாளர்களுக்கு தயாரிப்பு திரும்ப அழைக்கும் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கவும், செயல்பாட்டு அபாயங்களைக் குறைக்கவும் இது உதவும்.
கூடுதலாக, இந்த முன்மொழிவு MoCRA வழிகாட்டுதல்களில் சில இடைவெளிகளை நிரப்புகிறது, குறிப்பாக சிறிய மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களால் ஒப்பனை பாதுகாப்பு சோதனை தரநிலைகள் பற்றிய போதுமான புரிதல் இல்லை. எஃப்டிஏ இப்போது டால்க்கில் கல்நார்க்கான சோதனை முறைகளை தெளிவாக வரையறுத்துள்ளது, இது தொழில்துறைக்கு தெளிவான வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது.
மார்ச் 27, 2025 வரையிலான காலக்கெடுவுடன் பொதுமக்களின் பங்கேற்பு மற்றும் அடுத்தடுத்த படிகளுக்கான பொது மதிப்பாய்வு காலத்தை FDA திறந்துள்ளது. இது தொழில்துறையினருக்கும் பொதுமக்களுக்கும் ஒழுங்குமுறை செயல்பாட்டில் பங்கேற்க வாய்ப்பளிக்கிறது. இறுதியில் நிறைவேற்றப்பட்டால், இந்த புதிய ஒழுங்குமுறை அழகுசாதனப் பொருட்களைக் கொண்ட டால்கின் பாதுகாப்பை பெரிதும் மேம்படுத்தும் மற்றும் நுகர்வோர் ஆரோக்கியத்திற்கு வலுவான பாதுகாப்பை வழங்கும்.
எஃப்.டி.ஏ.வின் முன்மொழிவு, அழகுசாதனப் பாதுகாப்பிற்கு, குறிப்பாக அறியப்பட்ட புற்றுநோயான கல்நார் கண்டறிதலில், ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளின் அதிக முக்கியத்துவத்தை பிரதிபலிக்கிறது. FDA இன் புதிய முன்மொழிவைக் கருத்தில் கொண்டு, அழகுசாதன உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தரக் கட்டுப்பாட்டு செயல்முறைகளை முன்கூட்டியே மதிப்பீடு செய்து புதுப்பிக்கத் தொடங்க வேண்டும் என்று Bureau Veritas பரிந்துரைக்கிறது, குறிப்பாக டால்க் கொண்ட தயாரிப்புகளுக்கு. தொடர்புடைய நிறுவனங்கள், மூன்றாம் தரப்பு சோதனை முகவர்களிடமிருந்து சரியான நேரத்தில் உதவி பெற வேண்டும், தொடர்புடைய பணியாளர்களுக்கு பயிற்சி அளிக்க வேண்டும் மற்றும் புதிய ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்ய, பிராண்ட் நற்பெயரைப் பேணுதல் மற்றும் நுகர்வோர் நம்பிக்கையை உறுதிப்படுத்த ஒலி விநியோகச் சங்கிலி மேலாண்மை அமைப்பை நிறுவ வேண்டும்.
BTF சோதனை ஆய்வகம், எங்கள் நிறுவனத்தில் மின்காந்த இணக்க ஆய்வகங்கள், பாதுகாப்பு விதிமுறைகள் ஆய்வகம், வயர்லெஸ் ரேடியோ அலைவரிசை ஆய்வகம், பேட்டரி ஆய்வகம், இரசாயன ஆய்வகம், SAR ஆய்வகம், HAC ஆய்வகம் போன்றவை உள்ளன. CMA, CNAS, CPSC, VCCI போன்ற தகுதிகள் மற்றும் அங்கீகாரங்களைப் பெற்றுள்ளோம். எங்கள் நிறுவனத்தில் அனுபவம் வாய்ந்த மற்றும் தொழில்முறை தொழில்நுட்ப பொறியியல் குழு உள்ளது, இது நிறுவனங்களுக்கு சிக்கலைத் தீர்க்க உதவும். உங்களுக்கு பொருத்தமான சோதனை மற்றும் சான்றிதழ் தேவைகள் இருந்தால், விரிவான விலை மேற்கோள்கள் மற்றும் சுழற்சித் தகவலைப் பெற எங்கள் சோதனை ஊழியர்களை நேரடியாகத் தொடர்புகொள்ளலாம்!
இடுகை நேரம்: ஜன-03-2025
