FDA பதிவு என்றால் என்ன?

செய்தி

FDA பதிவு என்றால் என்ன?

FDA பதிவு

Amazon US இல் உணவு, அழகுசாதனப் பொருட்கள், மருந்துகள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளை விற்பனை செய்வதற்கு தயாரிப்பு பேக்கேஜிங், போக்குவரத்து, விலை மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்வது மட்டுமல்லாமல், US Food and Drug Administration (FDA) அனுமதியும் தேவை. எஃப்.டி.ஏ.வில் பதிவுசெய்யப்பட்ட தயாரிப்புகள், பட்டியலிடப்படும் அபாயத்தைத் தவிர்க்க அமெரிக்க சந்தையில் விற்பனைக்கு நுழையலாம்.
வெற்றிகரமான ஏற்றுமதிகளுக்கு இணக்கம் மற்றும் தர உத்தரவாதம் முக்கியமாகும், மேலும் FDA சான்றிதழைப் பெறுவது அமெரிக்க சந்தையில் நுழைவதற்கான "பாஸ்போர்ட்" ஆகும். FDA சான்றிதழ் என்றால் என்ன? என்ன வகையான தயாரிப்புகள் FDA உடன் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும்?
FDA என்பது உணவு, மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் பிற தொடர்புடைய தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்தும் பொறுப்பு அமெரிக்க மத்திய அரசாங்கத்தின் ஒரு ஒழுங்குமுறை நிறுவனமாகும். இந்த கட்டுரை FDA சான்றிதழின் முக்கியத்துவம், சான்றிதழின் வகைப்பாடு, சான்றிதழ் செயல்முறை மற்றும் சான்றிதழுக்கு விண்ணப்பிக்க தேவையான பொருட்கள் ஆகியவற்றை அறிமுகப்படுத்தும். எஃப்.டி.ஏ சான்றிதழைப் பெறுவதன் மூலம், நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு தரம் மற்றும் பாதுகாப்பில் நுகர்வோருக்கு நம்பிக்கையை தெரிவிக்கலாம் மற்றும் தங்கள் சந்தையை மேலும் விரிவுபடுத்தலாம்.
FDA சான்றிதழின் முக்கியத்துவம்
பல நிறுவனங்கள் அமெரிக்க சந்தையில் வெற்றியை அடைவதற்கு FDA சான்றிதழ் முக்கிய காரணிகளில் ஒன்றாகும். FDA சான்றிதழைப் பெறுவது என்பது, தயாரிப்பு FDA இன் கடுமையான தரநிலைகள் மற்றும் தேவைகளை உயர் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் இணக்கத்துடன் பூர்த்தி செய்வதாகும். நுகர்வோருக்கு, எஃப்.டி.ஏ சான்றிதழ் என்பது தயாரிப்பு தரம் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கான முக்கியமான உத்தரவாதமாகும், இது தகவலறிந்த வாங்குதல் முடிவுகளை எடுக்க அவர்களுக்கு உதவுகிறது. வணிகங்களைப் பொறுத்தவரை, எஃப்.டி.ஏ சான்றிதழைப் பெறுவது பிராண்ட் நற்பெயரை அதிகரிக்கவும், நுகர்வோர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கவும், கடுமையான போட்டி நிறைந்த சந்தையில் தயாரிப்புகள் தனித்து நிற்கவும் உதவும்.

FDA சோதனை

FDA சோதனை

2. FDA சான்றிதழின் வகைப்பாடு
FDA சான்றிதழ் பல தயாரிப்பு வகைகளை உள்ளடக்கியது, முக்கியமாக உணவு, மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள், உயிரியல் மற்றும் கதிர்வீச்சு பொருட்கள் உட்பட. FDA ஆனது வெவ்வேறு தயாரிப்பு வகைகளுக்கான தொடர்புடைய சான்றிதழ் தரநிலைகள் மற்றும் நடைமுறைகளை உருவாக்கியுள்ளது. உணவு சான்றிதழில் உணவு உற்பத்தி நிறுவனங்களின் பதிவு, உணவு சேர்க்கைகளின் ஒப்புதல் மற்றும் உணவு லேபிள்களின் இணக்கம் ஆகியவை அடங்கும். மருந்துச் சான்றிதழானது புதிய மருந்துகளின் மருத்துவப் பரிசோதனைகள் மற்றும் ஒப்புதல்கள், பொதுவான மருந்துகளின் சமச் சான்றிதழ், அத்துடன் மருந்துகளின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. மருத்துவ சாதன சான்றிதழில் மருத்துவ சாதனங்களின் வகைப்பாடு, 510 (k) சந்தைக்கு முந்தைய அறிவிப்பு மற்றும் PMA (முன் ஒப்புதல்) பயன்பாடு ஆகியவை அடங்கும். உயிரியல் தயாரிப்பு சான்றிதழில் தடுப்பூசிகள், இரத்த தயாரிப்புகள் மற்றும் மரபணு சிகிச்சை தயாரிப்புகளின் ஒப்புதல் மற்றும் பதிவு ஆகியவை அடங்கும். கதிர்வீச்சு தயாரிப்பு சான்றிதழ் மருத்துவ உபகரணங்கள், மருத்துவ கதிரியக்க மருந்துகள் மற்றும் மின்னணு தயாரிப்புகளுக்கான பாதுகாப்பு சான்றிதழை உள்ளடக்கியது.
3. எந்த தயாரிப்புகளுக்கு FDA சான்றிதழ் தேவை?
3.1 உணவு பேக்கேஜிங் பொருட்களின் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.2 கண்ணாடி பீங்கான் தயாரிப்புகளின் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.3 உணவு தர பிளாஸ்டிக் பொருட்களின் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.4 உணவு: பதப்படுத்தப்பட்ட உணவு, தொகுக்கப்பட்ட உணவு, உறைந்த உணவு போன்றவை உட்பட
3.5 மருத்துவ சாதனங்கள்: முகமூடிகள் மற்றும் பாதுகாப்பு உபகரணங்கள் போன்றவை
3.6 மருந்துகள்: பரிந்துரைக்கப்பட்ட மற்றும் எதிர் மருந்துகள் போன்றவை
3.7 உணவு சேர்க்கைகள், உணவுப் பொருட்கள் போன்றவை
3.8 பானங்கள்
3.9 உணவு தொடர்பான பொருட்கள்
3.10 FDA சோதனை மற்றும் பூச்சு தயாரிப்புகளின் சான்றிதழ்
3.11 பிளம்பிங் வன்பொருள் தயாரிப்புகள் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.12 ரப்பர் பிசின் தயாரிப்புகளின் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.13 சீலிங் மெட்டீரியல் FDA சோதனை மற்றும் சான்றிதழ்
3.14 FDA சோதனை மற்றும் இரசாயன சேர்க்கைகளின் சான்றிதழ்
3.15 லேசர் கதிர்வீச்சு தயாரிப்புகள்
3.16 அழகுசாதனப் பொருட்கள்: வண்ண சேர்க்கைகள், தோல் மாய்ஸ்சரைசர்கள் மற்றும் சுத்தப்படுத்திகள் போன்றவை
3.17 கால்நடை பொருட்கள்: கால்நடை மருந்துகள், செல்லப்பிராணி உணவு போன்றவை
3.18 புகையிலை பொருட்கள்
BTF சோதனை ஆய்வகம், எங்கள் நிறுவனத்தில் மின்காந்த பொருந்தக்கூடிய ஆய்வகங்கள், பாதுகாப்பு விதிமுறைகள் ஆய்வகம், வயர்லெஸ் ரேடியோ அதிர்வெண் ஆய்வகம், பேட்டரி ஆய்வகம், இரசாயன ஆய்வகம், SAR ஆய்வகம், HAC ஆய்வகம் போன்றவை உள்ளன. CMA, CNAS, CPSC, A2LA போன்ற தகுதிகள் மற்றும் அங்கீகாரங்களைப் பெற்றுள்ளோம். VCCI போன்றவை. எங்கள் நிறுவனத்தில் அனுபவம் வாய்ந்த மற்றும் தொழில்முறை தொழில்நுட்ப பொறியியல் குழு உள்ளது, இது நிறுவனங்களுக்கு சிக்கலைத் தீர்க்க உதவும். உங்களுக்கு பொருத்தமான சோதனை மற்றும் சான்றிதழ் தேவைகள் இருந்தால், விரிவான விலை மேற்கோள்கள் மற்றும் சுழற்சித் தகவலைப் பெற எங்கள் சோதனை ஊழியர்களை நேரடியாகத் தொடர்புகொள்ளலாம்!

மருத்துவ FDA பதிவு

மருத்துவ FDA பதிவு


இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-14-2024